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【聚焦】国家八部门联手整治,这类医疗机构危险了!

  • 重庆市医院协会
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  • 发布时间: 2022-09-05



9月2日晚,国家市场监督管理总局等八部门联合发文《关于组织开展2022年度检验检测机构监管抽查工作的通知》(下称《通知》),指出定于定于2022年9月至10月在全国范围内开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。



《通知》明确,将开展国家级资质认定检验检测机构监督抽查,从国家级资质认定检验检测机构名录库中随机抽取100家机构进行“双随机、一公开”的监督抽查,其中包括医疗器械防护用品检验检测领域5家。


此外,还将开展省级资质认定检验检测机构监督抽查,工作重点是强化信用风险分类结果的应用,提升监管精准性和有效性,以整治不实和虚假检验检测违法行为为首要任务,充分发挥部门监管合力,结合实际联合制定年度“双随机、一公开”监督抽查计划和抽查比例,合理确定市、县的任务分配。


《通知》还强调,检验检测机构要认真落实主体责任,扎实开展自查自纠。自查的重点为:


检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则;

检验检测数据、结果是否真实、客观、准确;

管理体系是否有效运行,是否能够持续符合资质认定条件和要求;

从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施是否完备;

是否遵守反垄断法等相关法律规定,依法合规开展生产经营等。


市场监管总局还制定了《2022年度国家级资质认定检验检测机构自查表》,要求各国家级资质认定检验检测机构应于2022年9月15日前完成自查和整改,并上报自查情况。




      信息来源:医疗器械经销商联盟
      信息采集:卫健君
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