广东省医院协会医学伦理专业委员会2025年学术年会顺利召开
2025年6月28日，由广东省医院协会主办，北京大学深圳医院、南方医科大学南方医院承办，深圳市新华医院、深圳市生物医学伦理审查委员会协办的“广东省医院协会医学伦理专业委员会2025年学术年会”在深圳市新华医院会议中心顺利召开。本次大会聚焦“医学伦理与医院高质量发展”主题，汇聚国内伦理学界权威专家通过主题演讲、专题研讨、案例分享等形式，共同探讨医学伦理的前沿话题。来自广东省各医疗机构的130余名代表参加了本次学术年会。
大会开幕式由广东省医院协会医学伦理专委会主任委员鲁鸿教授主持，广东省医院协会徐敏丽主任和北京大学深圳医院党委书记黎杰运出席开幕式并致辞。他们强调医疗技术的迭代升级与医院高质量发展进程，始终需要医学伦理的规范导向作为支撑，期望通过构建共建共享的生态机制，助力科研伦理，指导临床实践，为行业规范化发展注入长效动能，切实筑牢医学进步的伦理根基。
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01
伦理委员会建设
与审查前沿热点
北京大学医学部丛亚丽教授（线上）引入“四盒子模型”（医学指征、患者偏好、生命质量、情境特征），分类探讨认知性与本体性冲突、普遍义务与角色义务矛盾等临床道德困境，为医护人员提供标准化伦理分析框架，助力复杂临床决策中的价值权衡。
深圳市第三人民医院魏兰兰主任围绕人体、活体及异种器官移植，梳理中国器官捐献从死囚供体到自愿捐献的制度变革，重点剖析异种移植在免疫排斥、跨物种感染等方面的伦理争议，强调需坚守自愿、知情同意等伦理原则，推动技术创新与伦理底线的统一。
中山大学肿瘤防治中心曹烨主任聚焦临床试验安全信息审查，强调保护受试者安全与权益。阐述审查核心目标（评估风险-受益比），提出及时性、清晰性等送审要求，安全事件评估、决策、行动建议等审查建议，特别针对抗肿瘤药物的毒性特殊性、受试者脆弱性等分析审查挑战与应对策略。
广东省人民医院白胜主任介绍了多中心临床试验伦理互认模式，对比国际与中国政策，详述北京、广东等地的区域互认实践，包括互认机制、主审与副审协作流程，以及广东省人民医院在互认效率提升方面的具体实践。
02
伦理审查要素及审查案例分享
深圳北京大学香港科技大学医学中心张玥博士强调临床研究（IIT）应当兼顾科学价值与伦理合规，提出“不科学的一定是不伦理的，但科学的不一定是伦理的”，解析研究创新性、方案设计科学性等审查要点，结合案例指出重复性研究、对照设置等常见问题。
北京大学人民医院母双教授从知情同意书（ICF）书写与伦理审查双维度展开。讲解ICF结构、书写要点，以及知情同意过程的合规要求（如弱势受试者保护），并明确伦理审查对ICF内容完整性、知情过程合规性的重点关注。
广东省中医院李晓彦主任系统阐述伦理委员会的规范化建设，涵盖组织管理、审查事务管理及文件管理规范，强调通过内部审核、外部评估及持续改进机制，保障伦理审查的合规性与效率。
03
案例研讨：特殊场景下的伦理实践与探索
南方医科大学南方医院胡兴媛老师以附条件批准上市药物研究为例，指出此类研究因有效性/安全性尚未完全确证，需重点关注试验设计科学性、风险控制及知情同意充分性，平衡创新与受试者保护。
深圳市第二人民医院杨鸿瑜老师以儿童超说明书用药真实世界研究为例，探讨儿童群体特殊性带来的风险-受益权衡难题，强调知情同意需兼顾监护人决策与儿童意愿，同时关注真实世界数据的隐私保护。
北京大学深圳医院许卫卫主任以T细胞受体基因改造T细胞（TCR-T）治疗晚期胰腺癌个案研究为例，分析细胞与基因治疗（CGT）疗法中试验性治疗与临床研究的界定难点、患者极度脆弱性下的知情同意挑战，以及细胞制备资质、风险防控预案等审查重点。
本次会议围绕"医学伦理管理与实操能力提升"主题，设置两大专题10项课程，针对临床伦理实践痛点展开研讨，涵盖临床伦理实践（如知情同意审查、两难案例分析）、新兴技术伦理（医疗AI应用、器官移植审查）、机制建设（多中心伦理互认、伦理委员会质控）等热点领域，参会代表对课程体系设计和学习体验给予高度评价。
当前医学伦理工作面临监管强化、医改深化与医院运营压力叠加的新挑战。广东省医院协会医学伦理专委会持续聚焦医疗机构伦理审查体系优化，通过强化制度建设与人才培养，坚守患者及研究者权益保护核心使命，着力构建兼具规范效力与人文温度的医疗生态。
